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    全膝关节假体磨损试验机恒瑞金Total Knee-Joint Prostheses Wear Testing Machines

    来源:www.jn-syj.com    发布于:2023/4/13 10:17:19    点击量:

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    全膝关节假体产品所用原材料及材料性能符合国际国家及行业标准,但若产品结构设计不合理、生产工艺不达标等,人工全膝关节部件的使用寿命都会受到影响。全膝关节假体系统相关部件应采用动态疲劳试验进行评估,依据各部件在各项试验中的工况分别选取最差情况开展试验。人工全膝关节的疲劳破坏形式主要包括胫骨托部件断裂、股骨髁部件断裂、凸轮立柱断裂等。胫骨托部件疲劳性能试验应按照ISO 14879-1进行。ASTM WK51649闭合加载条件下全膝关节假体股骨部件疲劳测试;股骨髁部件疲劳试验胫骨-股骨屈曲角为90°时,选取属于“最差情况”的5个同规格样件;在不同载荷水平下建立F-N曲线,并确定107次循环次数的疲劳极限;胫骨衬垫的立柱疲劳性能试验;高屈曲下胫骨衬垫耐久性和抗形变能力ASTM F2777;组合式部件连接可靠性评价ASTM F1814标准;

    活动平台胫骨部件带有旋转限制结构的胫骨假体ASTM F2722;ASTM F2723活动平台胫骨托胫骨衬垫进行动态脱离试验;组合式髌骨部件静态拔出试验和动态剪切试验评价髌骨托与髌骨衬垫之间的连接结构强度;ASTM F1875组件之间连接微动和腐蚀进行评估论证;人工全膝关节假体系统运动与约束研究相关试验;ISO 21536;ASTM F1223测定膝关节内外旋转前后位移和内侧-外侧位移时的全膝关节置换假体的约束能力;ASTM F2724抗脱位能力旋出或滑出评估;ASTM F2083;ASTM F1672;全膝关节假体磨损试验按ISO 14243标准进行;ISO 21536;YY/T0919-2014膝关节置换植入物的专用要求;ISO 7207-1;YY/T0924.1-2014部分和全膝关节假体部件分类定义尺寸标注;ISO 7207-2;YY/T0924.2-2014部分和全膝关节假体部件金属陶瓷和塑料关节面;ISO 17853;YY/T0652-2016植入物材料的磨损聚合物和金属材料磨屑分离和表征;ISO 7206-6;YY/T0809.6-2018外科植入物部分和全髋关节假体带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能测定;ISO 14879-1;YY/T0810.1-2010外科植入物全膝关节假体胫骨托疲劳性能的测定;ASTM F1800全膝关节假体金属胫骨托疲劳试验标准;ASTM F2777评价高屈曲条件下膝关节胫骨衬垫耐久性和变形试验方法;ASTM F1223全膝关节假体约束度评价的标准测试方法;ASTM F1672表面髌骨假体标准规范;ASTM F1814组配式髋关节和膝关节部件评价标准指南;ASTM F2722活动平台膝关节假体的胫骨平台旋转限制评价;ASTM F2723活动平台膝关节假体的胫骨平台胫骨衬垫抗动态分离的评价;活动平台膝关节假体脱位评价的标准测试方法;ASTM F1875模块化植入物界面微动腐蚀试验;矫形外科骨科器械假体装置力学性能试验机;肩关节假体关节盂锁定机制的静态剪切试验;接骨板和接骨螺钉微动腐蚀试验;髋关节假体陶瓷股骨头抗冲击性能测定;组合式髋臼部件分离力试验;医学组织工程医疗器械设备生物材料力学检验测试;带柄股骨部件疲劳性能试验机;椎间融合器生物力学性能试验机;金属接骨板弯曲疲劳性能试验机;骨螺钉弯曲疲劳试验机;骨科研究实用微型生物力学试验机;人工关节材料生物力学性能试验机;膝关节髋关节生物材料摩擦磨损疲劳试验系统;微机控制接骨螺钉扭矩试验机;水凝胶高分子材料拉伸性能测试仪;医用接骨螺钉压力旋动扭矩自攻性能双位试验机;微机控制弹簧拉压试验机;螺旋弹簧横向刚度载荷试验机;空气橡胶弹簧水平大位移二维刚度疲劳试验机;车辆缓冲器圆弹簧试验机;铁道车辆缓冲器静压试验机;悬架空气弹簧高低温台架疲劳寿命试验机;涡卷弹簧扭转疲劳试验机;电子伺服拉力压力弯曲抗折抗剪抗扭万能材料试验机;工程机械重工装备运输车辆零部件组件动态疲劳试验机系统;轨道交通公路水运建筑材料工程质量检测试验系统;结构木材集成材人造板材制品质量性能检测系统;钢绞线钢筋PC钢棒松弛锚固蠕变持久强度试验机;电液伺服万能材料试验机卧式拉力拉伸试验机;千斤顶检定装置反力架结构加载试验系统;线材材料螺栓部件构件扭转试验机;高速拉伸试验机/低慢速拉压试验机;电液伺服恒应力压力试验机;力学计量检定校准标准机;钢筋钢管金属材料部件构件弯曲抗折试验机;特殊定制非标专用新型科学研究试验机测试;塑料加工工业制品非金属材料力学性能检测;

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